شركة فايزر العالمية تتوصل لعقار يؤخذ عن طريق الفم لعلاج كورونا.. توقعات بطرح الدواء نهاية 2021 بعد موافقة FDA.. يعالج مرضى كورونا فى بداية الإصابة ولا يحتاج للحجز بالمستشفى.. يعتمد على وقف تكاثر الفير

نجحت شركة فايزر فى التوصل لعقار جديد يؤخذ عن طريق الفم لعلاج فيروس كورونا منذ بداية الإصابة، وقد بدأت التجارب السريرية وتتوقع طرح العقار الذى يؤخذ عن طريق الفم نهاية العام الجارى 2021، وقد نجحت شركة فايزر من قبل فى التوصل للقاح لفيروس كورونا يحمى من الإصابة بالفيروس بنسب نجاح مرتفعة وبدون مضاعفات. من جانبها، قالت شركة فايزر، إنها بدأت تجربة أمريكية فى مرحلة مبكرة للعلاج المضاد للفيروسات عن طريق الفم لفيروس كورونا الذى يمكن وصفه للمرضى عند بداية العدوى. وأعلن الرئيس التنفيذى لشركة "فايزر"، أن العقار التجريبى الذى تنتجه الشركة لعلاج كورونا عن طريق الفم، قد يكون متاحا بحلول نهاية العام. وأضاف ألبرت بورلا، أنه إذا سارت التجارب السريرية بشكل جيد ووافقت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية" FDA" على العقار، فيمكن توزيعه فى جميع أنحاء الولايات المتحدة بحلول نهاية العام. يقول خبراء الصحة إن الدواء، الذى يؤخذ عن طريق الفم مع بداية ظهور الأعراض، يمكن أن يغير قواعد اللعبة، لأن المصابين بالفيروس حديثا يمكنهم استخدامه خارج المستشفيات. وكانت شركة فايزر، قد بدأت فى مارس مرحلة مبكرة من التجارب السريرية لاختبار علاج جديد مضاد للفيروسات لمواجهة كورونا، حيث يعتبر الدواء وهو من فئة "مثبطات الأنزيم البروتينى"، يعمل عن طريق تثبيط إنزيم يحتاج إليه الفيروس للتكاثر فى الخلايا البشرية، وهى تقنية تستخدم لعلاج الأمراض الفيروسية الأخرى، مثل نقص المناعة المكتسب، "الإيدز"، والتهاب الكبد الفيروسى "C". وبينما يركز اختبار الفعالية الأولى على المرحلة المبكرة من الإصابة لدى الأشخاص، فإن "فايزر" تخطط أيضا لاستكشاف ما إذا كان الدواء يعمل على حماية الأشخاص الأصحاء الذين تعرضوا لفيروس كورونا، مثل أفراد الأسرة أو رفقاء السكن الذين يعيشون مع شخص مصاب. قالت شركة الأدوية، التى طورت أول لقاح مرخص لفيروس كورونا في الولايات المتحدة مع شركة BioNTech الألمانية، إن المرشح المضاد للفيروسات أظهر نشاطًا قويًا ضد فيروس كورونا، فى الدراسات المعملية. مرشح شركة فايزر، المسمى PF-07321332، هو مثبط للبروتييز يمنع الفيروس من التكاثر فى الخلايا. تعتقد شركة فايزرPfizer إن هذه الفئة من الجزيئات قد توفر علاجات جيدة التحمل ضد فيروس كورونا، حيث أن العلاجات المسوقة حاليًا والتى تعمل على نفس الخطوط لم تبلغ عن مخاوف تتعلق بالسلامة، حيث تدرس الشركة أيضًا مرشحًا مضادًا للفيروسات يُعطى عن طريق الوريد في مرحلة مبكرة من التجربة لمرضى كورونا فى المستشفى. وقال ميكائيل دولستن، كبير المسؤولين الطبيين بشركة فايزر، في بيان: "يتمتع كلاهما (المرشحان الفموي والحقن الوريدي) بالقدرة على إنشاء نموذج علاجي شامل يكمل التطعيم في الحالات التي يستمر فيها المرض". وقالت وكالة رويترز تقف شركة فايزر Pfizer وراء اثنين من العلاجات الفموية الأخرى المضادة للفيروسات، والتي هي في المرحلة المتوسطة من التجارب، الأول تم تطويره من قبل شركة ميرك Merck مع شركة ريدجيباكRidgeback ، والثاني من شركة روش Roche. ووفقا لما ذكرته وكالة رويترز، يعد عقار ريميديسفير Remdesivir لشركة جيلياد هو الدواء الوحيد المعتمد من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية" FDA" لعلاج كورونا. كما منحت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) تصريحًا طارئًا للعلاجات الوريدية من شركة ايلى ليلي للعقار المركب ، والمكون من bamlanivimab مع etesevimab ، والعلاج المركب من ريجنيرون Regeneron. ووفقا لما ذكرته شبكة بلومبرج الإخبارية، فإن شركة فايزر تبدأ التجارب البشرية على الأقراص الجديدة لعلاج فيروس كورونا والذى يستخدم مع بداية الإصابة. وأضافت، إنه إذا نجحت في التجارب، يمكن وصف الأقراص في وقت مبكر من الإصابة لمنع تكاثر الفيروس قبل أن يمرض المرضى بشدة، حيث يرتبط الدواء بإنزيم يسمى البروتييز لمنع الفيروس من التكاثر. أوضح ميكائيل دولستن، كبير المسئولين الطبيين بشركة فايزر: "نظرًا للطريقة التي يتحور بها فيروس كورونا والتأثير العالمي المستمر، يبدو من المحتمل أنه سيكون من الأهمية بمكان الوصول إلى الخيارات العلاجية الآن وخارج الوباء. أكد دولستن، إنه لم تظهر أي مشاكل غير متوقعة في الدراسة حتى الآن ويمكن أن تؤدي إلى نتائج في غضون أسابيع. وقالت شبكة بلومبرج، إن العلاجات سهلة الاستخدام غير متوفرة لمرضى كورونا في المراحل المبكرة، في حين أن العلاجات بالأجسام المضادة من شركتى ايلي ليلي، وريجينيرون، مصرح بهما في الولايات المتحدة لمرضى كورونا الذين لم يدخلوا المستشفى بعد ولكنهم معرضين لخطر الإصابة بأعراض حادة، يجب حقنهم في المستشفى أو عند الطبيب. وقالت الشبكة، لقد خلق ذلك تحديات لوجستية حدت من استخدامهما، موضحة إن العلاجات الأخرى، لها شروط محددة لاستخدامها حيث يجب حقن عقار ريميديسفير Remdesivir المضاد للفيروسات التابع لشركة جيلياد على مدار عدة أيام، ويتم اعتماده فقط للمرضى المقيمين في المستشفى. من بين شركات الأدوية الكبرى، تمتلك شركة ميرك Merck واحدة من أقراص فيروس كورونا القليلة التي يتم اختبارها على البشر، حيث يعمل عقار مولنوبيرافير التجريبي المضاد للفيروسات بآلية مختلفة عن عقار فايزر وهو في المرحلة الأخيرة من التجارب البشرية، وتقوم شركة ميرك Merck بتطوير عقارها بالتعاون مع شركة بيدجيباك Ridgeback. أكد دولستين، إنه إذا استمر كل شيء على ما يرام، فيمكن أن تبدأ فايزرPfizer تجربة أكبر بكثير تشمل المرحلة 2،و المرحلة 3 في وقت مبكر من الربع الثاني، مما قد يسمح لها بالتقدم بطلب للحصول على إذن استخدام الطوارئ من هيئة الأغذية والأدوية الامريكية" FDA "بحلول نهاية هذا العام، اعتمادًا على كيفية تطور الوباء. وقال إنه من المرجح أن يتم إعطاء الدواء مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام، مضيفا "هذا حقًا تغيير محتمل للعبة". أكد دولستين، إن مثبط الأنزيم البروتينى الفموى لشركةPfizer ، والذى يحمل الاسم الرمزى PF-07321332، لديه عدد من المزايا المحتملة في الاختبارات المعملية، عملت ضد العديد من فيروسات كورونا، بما فى ذلك فيروس السارس الأصلى وفيروس كورونا، بالإضافة إلى ذلك، فإن انزيم البروتييز لفيروس كورونا لا يتغير كثيرًا، مما يعنى أن العلاج من المرجح أن يعمل بشكل جيد على قدم المساواة ضد العديد من السلالات المختلفة. من الناحية النظرية، يمكن أيضًا دمج مثبط البروتييز مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات، مثل العقار الذى تطوره شركة ميرك، على حد قول الدكتور دولستين.