إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أول صمام قلب غير جراحى

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDAعلى أول صمام قلب غير جراحى لعلاج المرضى الذين يعانون من ارتجاع الصمام الرئوى الحاد، والذى ينتج غالبًا عن أمراض القلب الخلقية. ووفقا لتقرير موقعHealthDayيعمل نظام Harmony Transcatheter Pulmonary Valve System المخصص للمرضى الذين لديهم قناة تدفق بطين أيمن أصلى أو تم إصلاحه جراحيًا، على تحسين تدفق الدم إلى الرئتين دون استخدام جراحة القلب المفتوح، وتشير إدارة الغذاء والدواء إلى أن استخدام نظام Harmony قد يسمح للمرضى بتأخير الوقت قبل خضوعهم لعملية قلب مفتوح ويمكن أن يقلل العدد الإجمالى لعمليات القلب المفتوح التى يحتاجها المريض فى حياته. واستندت الموافقة على جهاز Harmony إلى بيانات من دراسة سريرية، متعددة المراكز فى 70 مريضًا خضعوا لعملية الزرع وتمت متابعتهم فى شهر واحد وستة أشهر وسنوياً خلال خمس سنوات، وتم الآن تمديد متابعة ملاحظات إدارة الغذاء والدواء إلى 10 سنوات لدراسة ما بعد الموافقة. وبالنسبة للمرضى الذين لديهم بيانات تخطيط صدى القلب المتاحة، لم يخضع 89.2% لعملية جراحية إضافية أو إجراءات تداخلية متعلقة بالجهاز وكانت وظيفة تدفق الدم في القلب مقبولة عند ستة أشهر، وحقق جميع المرضى نقطة النهاية الأساسية للسلامة المتمثلة فى عدم حدوث وفيات متعلقة بالإجراء أو الجهاز في غضون 30 يومًا بعد الزرع.




الاكثر مشاهده

رئاسة وزراء ماليزيا ورابطة العالم الإسلامي تنظِّمان مؤتمرًا دوليًّا للقادة الدينيين.. الثلاثاء

كبار فقهاء الأمة الإسلامية يجتمعون تحت مظلة المجمع الفقهي الإسلامي

بدعوة من دولة رئيس الوزراء الباكستاني.. العيسى خطيباً للعيد بجامع الملك فيصل فى إسلام آباد

علماء العالم الإسلامي يُرشحون مركز الحماية الفكرية لإعداد موسوعة عن "المؤتلف الفكري الإسلامي"

رابطة العالم الإسلامى تنظم غداً مؤتمر "بناء الجسور بين المذاهب الإسلامية" فى مكة

د.العيسى يلتقي رئيس جمعيات الصليب الأحمر والهلال الأحمر على متن سفينة "أوشن فايكينغ"

;