متحدث هيئة الدواء يكشف لـ"المواجهة" طرق الحصول على رخصة الاستخدام الطارئ للقاح كورونا

كشف الدكتور محمود ياسين المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، طرق الحصول على الاستخدام الطارئ للقاحات كورونا، موضحًا أنه بالنسبة لتداول الدواء في السوق المصرى يمنع تداول أى دواء إلا بعد أن يكون مسجل بهيئة الدواء المصرية إلا في الحالات الطارئة، حيث نضطر بالاستعانة بمنظومة أخرى وهى رخصة الاستخدام الطارئ وتكون مؤقتة لفترة محدودة قابلة للتجديد من هيئة الدواء المصرية. وأضاف المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية، في تصريحات لبرنامج المواجهة، المذاع على قناة إكسترا نيوز، أن رخصة الاستخدام الطارئ لها إجراءات معينة حيث تبدأ الشركة المنتجة للقاح أو المتسوردة له أن تتقدم بطلب للحصول على الاستخدام الطارئ ويرفق مجموعة من الملفات وعينة من اللقاحات. وأوضح أن الملفات تضم معلومات عن الشركة وتاريخ إنتاجها للقاحات وخط الإنتاج الذى يستخدم لإنتاج اللقاح وخطوات إنتاج اللقاح بالتفاصيل وتصنيع اللقاح ونتائج دراسات منا قبل الأكلينيكية والأكلينيكية ووصف اللقاح بصورته النهائية بجانب التجارب على المستحضر في الشركة المصنعة. وتابع المتحدث باسم هيئة الدواء المصرية: يتم إرسال تلك الملفات لهيئة الدواء وعندما تصل يتم تقيمها بصورة تفصيلية ويتم عمل اختبارات معملية على اللقاحات ، وبعد عملية التقييم يتم التأكد من فاعلية المستحضر ويتم الموافقة عليه، كما يحق للشركة استبراد شحنات من اللقاح وكل شحنة يكون لها ملف خاص وتحليل للعينات للتأكد من ان الشحنة مطابقة لمواصفات لهذا اللقاح .



الاكثر مشاهده

رئاسة وزراء ماليزيا ورابطة العالم الإسلامي تنظِّمان مؤتمرًا دوليًّا للقادة الدينيين.. الثلاثاء

كبار فقهاء الأمة الإسلامية يجتمعون تحت مظلة المجمع الفقهي الإسلامي

بدعوة من دولة رئيس الوزراء الباكستاني.. العيسى خطيباً للعيد بجامع الملك فيصل فى إسلام آباد

علماء العالم الإسلامي يُرشحون مركز الحماية الفكرية لإعداد موسوعة عن "المؤتلف الفكري الإسلامي"

رابطة العالم الإسلامى تنظم غداً مؤتمر "بناء الجسور بين المذاهب الإسلامية" فى مكة

د.العيسى يلتقي رئيس جمعيات الصليب الأحمر والهلال الأحمر على متن سفينة "أوشن فايكينغ"

;